Клинические исследования «под ключ»: особенности услуги
Прежде чем лекарственные препараты попадают на полки в аптеках, они в обязательном порядке подвергаются многоэтапной процедуре клинического исследования. Только на основании их результатов уполномоченный орган может внести лекарство в государственный реестр. Сложность заключается в том, что любое клиническое испытание — процесс продолжительный, требующий высокой степени организованности и материальных затрат.
Далеко не все фармакологические компании обладают необходимым опытом и оснащением для проведения таких испытаний. Поэтому на рынке услуг появились компании, готовые провести клинические исследования в соответствии со всеми существующими нормами. По ссылке https://www.oct-clinicaltrials.com/ru/services/clinical_trials.php можно найти информацию о деятельности одного из таких предприятий.
Какие обязанности на себя берет организация, осуществляющая клинические испытания препарата «под ключ»? Речь идет о комплексном сервисе:
- информационная и консультационная поддержка клиента;
- анализ и систематизация данных;
- грамотное управление ресурсами;
- составление биостатистики.
Сотрудники компании осуществляют сопровождение клинического испытания на всех этапах, вплоть до регистрации в Российской Федерации. Ключевое преимущество сотрудничества с такими организациями заключается в том, что они имеют большой успешный опыт работы в данной области. Там, где фармакологической компании придется действовать путем проб и ошибок, для специализированной организации не существует никаких проблем. В своей работе они применяют современное программное обеспечение, позволяющее ускорить прохождение клинического испытания, минимизировать риск возникновения в нем ошибок. На портале изложена информация о специфике работы таких организаций на каждой из четырех стадий исследования.
Проведение клинических испытаний «под ключ» не только дает возможность получить как можно быстрее положительные результаты. Нередки случаи, когда команда профессионалов на основании достоверных данных помогает принять решение о прекращении испытания. Фармакологической компании это дает возможность избежать нерациональных трат и скорректировать свою деятельность в правильное русло. Главное, когда речь идет об аутсорсинге клинического испытания, — найти по-настоящему профессионального партнера.
Опубликовано 27.10.2016 12:09
Источник - Oct-clinicaltrials.com