Что такое клинические исследования, для чего они нужны и как их проводят
Проблема тестирования лекарств на людях существует очень давно. Чтобы определить терапевтическое действие того или иного вещества, его необходимо предварительно исследовать. Чтобы оценить эффективность действия препарата при лечении определенного заболевания, требуется ряд клинических испытаний. Более подробное описание данных услуг есть на https://www.oct-clinicaltrials.com/ru/services/clinical_trials.php.
Исследование – это спланированный процесс, в котором участвуют добровольцы или пациенты. Его целью является подтверждение или проверка данных, полученных при анализе текущих научных публикаций, а также лабораторных испытаний и экспериментальных тестирований на животных. Проверка препарата на животных помогает лишь приблизить характеристики нового вещества.
Испытания лекарств проводят в четыре этапа. Каждый из них должен быть завершен положительно, чтобы можно было перейти на следующий.
Следует отметить, что клинические исследования играют важную роль не только в поиске новых, более эффективных медикаментов, но также могут быть использованы для оценки тех, что уже присутствуют на рынке, однако терапевтическая ценность которых неясна. Это позволяет ликвидировать субстанции с неподтвержденными эффектами.
Что такое лекарственный препарат
Лекарственное средство представляет собой вещество (или их смесь), которое должно предотвращать или лечить болезни у людей и животных. Прежде чем препарат окажется в общественном использовании, он должен пройти этап исследований и разработок, включая процесс клинических испытаний.
Сейчас высоко востребованы инновационные медикаменты. Эти лекарственные средства содержат активное вещество, которое ранее не было разрешено на территории страны. Они допускаются к торговле на основании наличия всей необходимой документации. Препарат защищен патентом как в отношении химической формулы, так и производственного процесса. В период патентной защиты на рынке не может появиться заменитель инновационного продукта.
Таким образом, прежде чем потребитель получает возможность приобрести эффективное и при этом безопасное средство, оно проходит ряд весьма серьезных проверок. Это, конечно же, занимает не один день, однако в итоге будет гарантировано качество медицинской продукции. Вот почему услуги компаний, специализирующихся на таком виде деятельности, очень востребованы и актуальны.
Опубликовано 26.02.2018 23:56
Источник - Oct-clinicaltrials.com